تین ذرائع کے مطابق ، کچھ چینی کمپنیاں اب نوو نورڈیسک کے ویگووی کے عمومی ورژن بنانے کے لئے ریسنگ کرتی ہیں جو گذشتہ دو سالوں میں امریکہ میں آن لائن فروخت ہونے والی ایک ارب سے زیادہ عارضی خوراکوں کے لئے اجزاء فراہم کرتی ہیں۔
ویگووی اور ایلی للی کے زپ باؤنڈ کی سستی کاپیاں امریکہ میں پسپائی پر ہیں کیونکہ ریگولیٹرز اپنی فروخت پر پابندی لگاتے ہیں ، اور کچے اجزاء کے چینی سپلائرز کی طرف سے ترسیل کو سست کرتے ہیں جس کی وجہ سے دوائیوں کی دھماکہ خیز نشوونما ہوتی ہے۔
رابرٹ کالیف ، جن کے پاس امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی رہنمائی کرنے والے دو داغ تھے ، نے کہا کہ اس سے پہلے کبھی بھی کوئی نئی منشیات اتنی بڑی حد تک مقبول نہیں ہوئی تھی کہ کارخانہ دار آسانی سے برقرار نہیں رہ سکتا تھا۔
اس قلت نے کمپاؤنڈ فارمیسیوں کے لئے دروازہ کھولا ، جس میں ٹیلی ہیلتھ فرموں کے ذریعہ ٹربو چارج کیا گیا تھا جو وعدہ شدہ وزن میں کمی کا پیچھا کرتے ہوئے ایک بہت بڑی مارکیٹ میں سستے کاپیاں فراہم کرنے کے لئے ، کوویڈ وبائی مرض کے دوران پھل پھول گیا تھا۔
مختلف ممالک میں پیٹنٹ کی میعاد ختم ہونے کے ساتھ ہی ایف ڈی اے سے منظور شدہ جنرکس کا محور برانڈڈ منشیات کی بڑھتی ہوئی مانگ کے ایک سال کے بعد ہوتا ہے ، جو لوگوں کو ان کے وزن کا 20 ٪ تک کم کرنے میں مدد کے لئے دکھایا گیا ہے۔
ذرائع نے رائٹرز کو بتایا کہ کم از کم آٹھ چینی کمپنیوں ، جن میں عوامی طور پر جیانگسو سائنوپپ-آلسینو بائیوفرماسٹیکل اور ہائ بیو دواسازی سمیت ، امریکہ کو کچے سمیگلوٹائڈ اور ٹیرزپیٹائڈ سے سیلاب میں مدد ملی ، بالترتیب ویگووی اور زپ باؤنڈ میں اہم اجزاء ، ذرائع نے رائٹرز کو بتایا۔ امریکی ایف ڈی اے شپنگ ریکارڈ کے بارے میں رائٹرز کا تجزیہ اس کی پشت پناہی کرتا ہے۔
کوششوں اور سابقہ رائٹرز کی اطلاع دہندگی کے بارے میں جانکاری رکھنے والے ذرائع کے مطابق ، ہائبیو اور سینوپپ اپنے عام سمیگلوٹائڈس کو لانچ کرنے کے لئے کام کر رہے ہیں۔ ذرائع نے یہ بھی کہا کہ نانجنگ ہانکسن فارماسیوٹیکل اور فوزیئن جینوہوپ بائیوٹیک ، دو کمپنیاں جنہوں نے کمپاؤنڈرز فراہم کی تھی ، بھی لانچ کرسکتی ہیں۔
کسی بھی کمپنی نے تبصرے کی درخواستوں کا جواب نہیں دیا۔
امریکی قانون اب ان مریضوں کے لئے ذاتی نوعیت کی خوراکیں تیار کرنے پر فارمیسیوں کو کمپاؤنڈ کرنے پر پابندی عائد کرتا ہے ، یا برانڈڈ دوائیوں کے ذریعہ پیش کردہ فارمولیشنز۔
ہائبیو اور سینوپپ کی کوششوں کے علم والے ماخذ میں کہا گیا ہے کہ ایک چینی صنعت کار کے لئے ، وزن میں کمی کے کم منشیات کے لئے اجزاء کی فراہمی اس کا سب سے بڑا کاروبار ہے۔ انہوں نے کہا کہ کارخانہ دار اب مارکیٹوں کو نشانہ بنا رہا ہے جہاں اگلے سال نوو کا مرکزی سیمگلوٹائڈ پیٹنٹ میعاد ختم ہورہا ہے ، جیسے کینیڈا اور برازیل ، منشیات بنانے والوں کو یہ اجزا فروخت کرنے کے لئے۔
انہوں نے کہا کہ وہ کم از کم پانچ دیگر چینی کمپنیوں کے بارے میں جانتے ہیں جو کمپاؤنڈنگ فارمیسیوں کی فراہمی کے لئے جانا جاتا ہے جو عام طور پر سیمگلوٹائڈ کی فراہمی پر اسی طرح سے انکار کر رہی ہیں۔
اسی طرح کے دھماکہ خیز نمو کو پیدا کرنے کا امکان نہیں ہے۔ ایک عام منشیات ساز کے وکیل کے وکیل کے لئے ایک وکیل نے بتایا کہ اس کے حتمی ، انجیکشن فارم کی تیاری پیچیدہ ہے ، جس نے اپنا نام ظاہر نہ کرنے کا مطالبہ کیا کیونکہ وہ اس موضوع پر تبادلہ خیال کرنے کا اختیار نہیں رکھتے تھے۔
جنرک فروخت کرنے کی خواہاں کمپنیاں برانڈڈ کمپنیوں کے ساتھ بھی سودے مار سکتی ہیں جو ان کی مارکیٹ میں داخلے میں تاخیر کرتی ہیں۔
‘ایک دہائی میں ایک بار مسئلہ’
مطالبہ میں وزن میں کمی کی دوائیوں کی مرکب سازی جبکہ برانڈڈ منشیات کی فراہمی بہت کم تھی ، اس نے بے مثال موقع کی نمائندگی کی۔
ایف ڈی اے شپنگ ڈیٹا کے مطابق ، صرف 2024 میں ، آٹھ چینی کمپنیوں نے امریکہ میں کافی خام مال بھیج دیا تاکہ بلاک بسٹر ادویات کی 1 بلین سے زیادہ اسٹارٹر خوراکیں تیار کی جاسکیں۔
نوو کا تخمینہ اس سے بھی زیادہ ہے۔ اس میں کہا گیا ہے کہ چینی کمپنیوں نے صرف چھ ماہ کے دوران امریکہ میں کافی سمیگلوٹائڈ بھیج دیا تھا تاکہ ویگووی کی 1.5 بلین اسٹارٹر خوراکیں بنائیں ، امریکی محکمہ تجارت کو پیش کردہ ایک خط کے مطابق اور عوامی طور پر پوسٹ کیا گیا۔
اس سال کی پہلی سہ ماہی میں ، کمپنی کی فراہمی کی قلت کے ساتھ اب کوئی مسئلہ نہیں ہے اور ایف ڈی اے بڑے پیمانے پر کمپاؤنڈنگ ، ہائبیو ، سینوپپ اور دیگر کے خاتمے کے لئے دباؤ ڈال رہا ہے ، دونوں دواؤں کی کاپی کرنے کے لئے اجزاء کی بڑی کھیپ لے رہے تھے۔
دوسری سہ ماہی تک ، سیمگلوٹائڈ کے لئے ایک سال پہلے کے مقابلے میں جہازوں میں 90 فیصد کمی واقع ہوئی تھی ، جو نوو کے ذیابیطس ٹریٹمنٹ اوزیمپک کا اہم جزو بھی تھا ، اور زپ باؤنڈ اور موونجارو کاپیاں بنانے کے لئے ٹیرزپیٹائڈ کے لئے 34 فیصد تک۔
چینی کمپنیوں کے لئے معاشیات جو کمپاؤنڈرز کو سیمگلوٹائڈ فروخت کرتی ہیں۔ جما میں 2024 کی ایک رپورٹ کے مطابق ، ایک مہینے میں سیمیگلوٹائڈ پاؤڈر کی فراہمی میں صرف 7 سینٹ لاگت آتی ہے۔ چینی اجزاء بنانے والے اس کو کم سے سات گنا زیادہ فروخت کرسکتے ہیں جو اس رقم کو مینوفیکچررز کو جو کاپیاں بنانے کے خواہاں ہیں ، جو ذریعہ کے ذریعہ فراہم کردہ فروخت کے اعداد و شمار کی بنیاد پر ہیں۔
امریکی کمپاؤنڈنگ فارمیسیوں میں انجیکشن منشیات کی اوسطا and 230 سے کم قیمت پر فروخت ہو رہی تھی ، جو برانڈڈ قیمتوں سے نصف سے زیادہ ہے۔
نوو کو لاگت زیادہ رہی ہے۔ اس نے سہ ماہی فروخت کے اہداف سے محروم کیا اور اس سال ڈینش منشیات ساز کے حصص کو آدھا کردیا گیا ہے ، جس سے سی ای او کے مئی کو بے دخل ہونے میں مدد ملی ہے۔
ریکارڈ سے پتہ چلتا ہے کہ سینوپپ ، ہائبیو اور ایک اور کمپنی نے امریکہ میں شپنگ شروع کردی ہے۔ مزید لیرگلوٹائڈ ، ایک پرانی نوو منشیات کا بنیادی جزو جس میں برانڈ کے نام وکٹوزا اور سکسینڈا کے تحت فروخت کیا گیا ہے جو وزن میں زیادہ معمولی کمی کا باعث بنتا ہے۔
2024 سے امریکہ میں دستیاب لیرگلوٹائڈ کے جنرک ورژن اب آن لائن ٹیلی ہیلتھ سائٹس کے ذریعہ پیش کیے گئے ہیں جنہوں نے ایک بار سیمگلوٹائڈ کو آگے بڑھایا۔
دوسرا ذریعہ ، ایک تھوک فروش جو موٹاپا منشیات کے اجزاء کو کمپاؤنڈنگ فارمیسیوں کے لئے فروخت کرتا ہے لیکن جسے عوامی طور پر بولنے کا اختیار نہیں تھا ، نے کہا کہ انہوں نے لیرگلوٹائڈ کی فروخت میں ایک اضافہ دیکھا ہے۔
بروکنگز انسٹی ٹیوشن کے ایک سینئر فیلو مارٹا ووسنسکا جو اس صنعت کے عروج کا سراغ لگا رہے ہیں ، نے کہا کہ ایف ڈی اے نے 2022 میں قلت کا اعلان کرنے کے کچھ عرصے بعد چینی ساختہ سیمگلوٹائڈ کی کھیپ پھٹ گئی۔
کیلیف نے کہا کہ وہ توقع کرتے ہیں کہ کمپنیاں فروخت پر پابندی کے قانون کی جانچ کریں گی ، اور یہ کہ ایف ڈی اے صنعت کی رہنمائی کے ساتھ نفاذ کے لئے لہجہ طے کرے گا۔ ایف ڈی اے نے کہا کہ وہ ایف ڈی اے سے متعلقہ مصنوعات کی حفاظت اور معیار کی نگرانی کے لئے تمام دستیاب ٹولز کو استعمال کرنے کے لئے پرعزم ہے۔
پھر بھی ، کالیف نے کہا ، بہت زیادہ پیمانے پر وزن میں کمی کی دوائیوں کا مرکب ہونا ممکنہ طور پر "ایک دہائی میں ایک بار کا مسئلہ ہے۔”
